[뉴스] 올릭스, 황반변성 치료제 뉴질랜드 2a상 시험계획 반려에 하락

황반변성 치료제 ‘OLX301A(물질명 OLX10212)’의 뉴질랜드 임상 2a상 시험계획 승인 신청이 반려됐다는 소식에 올릭스 주가가 흔들렸습니다. 12일 정규장에서 주가는 전 거래일보다 9.63% 내린 10만6000원에 마감했습니다.

투자자들이 우려한 지점은 임상 일정의 지연 가능성입니다. 다만 이번 소식은 임상시험 신청서가 규제당국에 반려됐다는 내용으로, 치료제의 임상 효능이 확인되지 않았다는 뜻과는 구분할 필요가 있습니다. 회사는 규제당국의 의견을 반영해 자료를 보완한 뒤 신속히 재제출할 계획이며, 호주 임상은 예정대로 진행한다는 입장입니다.

향후 주가 흐름을 살피려면 뉴질랜드 재제출 일정과 호주 임상 진행 상황을 함께 확인할 필요가 있습니다.

올릭스, 황반변성 치료제 뉴질랜드 2a상 시험계획 반려에 하락…다음 관전 포인트

뉴질랜드 임상시험 신청서 반려가 곧 치료제의 효능이나 안전성에 대한 부정적 판단을 뜻하는 것은 아닙니다. 다만 규제당국이 어떤 보완을 요구했는지, 회사가 자료를 언제 다시 제출하는지에 따라 임상 일정에 미치는 영향은 달라질 수 있습니다.

올릭스는 규제당국의 의견을 반영해 자료를 보완한 뒤 신청서를 재제출할 계획입니다. 따라서 먼저 확인할 부분은 보완 내용과 재제출 시점, 그리고 재신청 이후 심사가 얼마나 걸릴지입니다. 구체적인 일정이 공개되기 전까지는 뉴질랜드 임상 개시 시점을 단정하기 어렵습니다.

회사는 호주 임상은 예정대로 진행한다는 입장입니다. 앞으로는 호주 현지의 신청·진행 상황이 계획대로 이어지는지, 뉴질랜드 일정 조정이 전체 개발 계획에 어떤 영향을 주는지가 관전 포인트입니다. 이번 반려의 범위와 후속 조치가 구체화되면, 올릭스의 황반변성 치료제 개발 일정을 보다 정확히 가늠할 수 있습니다.

Reference

한국경제: https://www.hankyung.com/article/202610126615i