
세상을 바꾸는 신약의 혁신은 언제나 기대를 모으기 마련입니다. 특히, 한국의 바이오기업 코오롱티슈진이 선보인 ‘인보사’는 무릎 골관절염 치료제라는 큰 성과를 이뤘지만, 그 가능성은 여기서 멈추지 않습니다. 이번에는 바로 ‘코오롱티슈진 인보사’의 도전이 새롭게 펼쳐지고 있는데요. 과연 왜 이들이 무릎 치료를 넘어 척추 디스크 치료제로 개발에 나선 것일까요?
최근 코오롱티슈진은 TG-C라는 이름으로 알려진 세포유전자치료제를 척추 디스크 치료에 활용하는 임상 시험을 시작한다고 밝혔습니다. 이 치료제는 염증을 완화하는 물질과 연골세포를 결합한 혁신적인 방식으로, 이미 무릎 골관절염 치료를 자연스럽게 확장하며 관심을 받았던 기술입니다. 특히, 미국 식품의약국(FDA)의 임상 시험계획(IND) 승인도 받은 상태로, 오는 하반기부터 본격적인 임상에 돌입할 예정입니다.
이러한 움직임이 의미하는 바는 무엇일까요? 바로 시장의 무한한 성장 가능성입니다. 시장 조사기관 그랜드뷰리서치에 따르면, 치료제 시장에서 퇴행성 척추디스크의 규모는 무릎 골관절염보다 약 세 배나 크며, 그 규모는 무려 14조 7,668억 원에 달합니다. 즉, ‘코오롱티슈진 인보사’가 척추 치료제로 자리 잡는다면, 매출은 물론 글로벌 시장 점유율도 크게 증대할 전망입니다.
과거에는 세포유전자치료제에 대한 안전성 우려로, 국내에서는 2017년 허가 후 2년 만인 2019년에 승인이 취소되기도 했습니다. 그러나 최근에는 임상 결과와 안전성 검증을 통해 우려를 해소하며, 재도약의 발판을 마련했습니다. 최대 15년에 걸친 미국 임상에서도 암 유발 위험이 낮음을 입증하며 신뢰를 쌓아가고 있습니다.
결론적으로, 코오롱티슈진은 무릎 골관절염에서 검증된 기술력을 바탕으로 척추 디스크 치료제로의 확장을 추진하며, 더 넓은 시장을 목표로 하고 있습니다. 이번 도전이 성공한다면, ‘세상을 바꿀 신약’의 새로운 패러다임을 제시하는 중요한 이정표가 될 것입니다. 왜냐하면, ‘코오롱티슈진 인보사’의 도전…무릎 넘어 척추 치료제로 개발하는 여정은 단순한 시장 확장을 넘어, 수많은 환자들의 삶을 변화시키는 진정한 혁신이기 때문입니다.
척추 치료제로 확장된 TG-C, 시장의 판도를 바꿀 수 있을까?
14조 원 규모의 퇴행성 척추디스크 시장과 암 유발 논란을 넘어, 안전성 입증에 성공한 코오롱티슈진 인보사의 도전이 앞으로 의료 계에 어떤 혁신을 불러일으킬지 관심이 집중되고 있습니다. 최근, 코오롱티슈진은 무릎 골관절염 치료제로 개발된 세포유전자치료제 ‘TG-C’(옛 인보사)를 척추 디스크 치료제로도 확장하는 큰 도전을 추진하고 있습니다.
이 회사는 내년부터 척추 디스크 대상 임상에 돌입할 계획이며, 미국 식품의약국(FDA)의 임상 시험계획(IND) 승인을 이미 받은 상태입니다. 이번 임상은 척추 디스크 환자 24명을 대상으로 24개월간 진행되며, 성공 여부에 따라 시장 판도를 크게 흔들 가능성이 있습니다.
왜 이렇게 큰 관심이 쏠릴까요? 시장조사 업체 그랜드뷰리서치에 따르면, 지난해 치료제 시장에서 퇴행성 척추디스크는 약 14조 7,668억 원으로, 무릎 골관절염 시장(약 5조 7,965억 원)의 세 배 수준에 달합니다. 의료 전문가들은 만약 코오롱티슈진이 이 시장의 10%만 점유한다면, 연간 매출이 11조 8,000억 원에 이르는 엄청난 시장 잠재력을 기대하고 있습니다.
이처럼 대규모 시장성을 노린 만큼, TG-C는 척추 디스크 치료제의 새로운 강자로 떠오를 가능성을 갖추고 있습니다. 특히, 과거 국내 승인 후 논란이 되었던 세포 유전자치료제의 안전성 문제를 철저한 임상 데이터와 장기 추적 조사 결과로 해소하며, 신뢰를 쌓아가고 있습니다.
과거 인보사가 암 유발 우려로 일부 안전성 논란에 휩싸였지만, 최근 연구를 통해 미국 최대 15년에 걸쳐 수행된 임상에서 환자 암 발병률이 미국인 평균과 유의미하게 차이가 없다는 점이 확인되면서, 안전성 다시 한번 입증에 성공했습니다.
현재, 코오롱티슈진은 무릎 골관절염 임상 3상 결과를 바탕으로 FDA에 신약허가 신청을 준비 중이며, 이로써 글로벌 무대에서의 확장 기대감도 높아지고 있습니다. 전승호 대표는 앞으로 TG-C를 다양한 퇴행성 근골격계 질환으로 확대할 계획임을 밝혔으며, 특히 환자가 많은 척추 질환 분야에서의 기대는 더욱 크다고 전했습니다.
이처럼, 코오롱티슈진 인보사의 도전이 시장 판도를 바꾸고 새로운 의료 패러다임을 만들어낼지 귀추가 주목됩니다. 척추 치료제로의 확장은 단순한 시장 확대를 넘어, 혁신적 치료법을 기다려온 수많은 환자에게 희망이 될 수 있을지, 기다려 봐야 할时期입니다.
Reference
한국경제: https://www.hankyung.com/article/2025070856351