[뉴스] 에이프릴 신약 3종 전임상 성과 공개…내년 조기 기술이전·외부 신약 도입 추진

같은 용량을 투여한 폐암 동물실험에서 에이프릴바이오의 후보물질은 종양 성장 억제율 52%를 기록했습니다. 비교 대상으로 제시된 기존 치료제의 억제율은 4%였습니다. 눈길을 끄는 차이지만, 이 결과가 곧 사람에게서의 치료 효과를 뜻하는 것은 아닙니다. 실제 치료제로 이어지려면 어떤 단계가 남아 있을까요?

이번에 처음 공개된 후보물질은 APB-A-001입니다. 암세포 성장과 관련된 c-Met, 혈관 신생에 관여하는 VEGF를 동시에 겨냥하는 이중표적 항체약물접합체(ADC)입니다. 약물을 암세포에 전달하는 항체에 두 표적을 인식하는 기능을 결합해, 종양을 여러 방향에서 공격하도록 설계했습니다.

회사는 폐암 세포를 이식한 생쥐에게 동일한 용량과 투여 간격으로 후보물질을 투여했을 때, APB-A-001의 종양 성장 억제율이 52%였다고 밝혔습니다. 비교 대상으로 제시한 c-Met 표적 ADC ‘엠렐리스’는 4%였습니다. 용량과 투여 빈도를 높인 시험군에서는 최대 105%의 억제율을 보고했습니다. 다만 이는 동물모델에서 나온 전임상 결과이며, 사람에게서 같은 효과나 안전성이 확인됐다는 의미는 아닙니다.

후보물질이 실제 치료제로 발전하려면 독성·안전성 평가와 제조·품질 검토를 거쳐 임상시험계획(IND)을 제출하고, 임상시험에서 안전성과 유효성을 단계적으로 확인해야 합니다. 그 과정에서 동물실험 결과가 사람에게도 재현되는지, 적절한 용량과 투여법은 무엇인지가 중요한 검증 대상이 됩니다. APB-A-001의 구체적인 임상 진입 일정은 이번 발표에서 제시되지 않았습니다.

에이프릴바이오는 차세대 항체 플랫폼 리맵(REMAP)을 바탕으로 이 후보물질을 개발하고 있습니다. 리맵은 기존 SAFA 플랫폼의 반감기 연장 기능에 더해 하나의 분자에 여러 약효 물질을 결합하는 기술로, 이중표적 항체뿐 아니라 ADC와 항체올리고뉴클레오타이드접합체(AOC)로 확장할 수 있다는 게 회사 측 설명입니다. 회사는 전임상 단계에서 글로벌 제약사에 조기 기술이전하는 것을 목표로 내세웠습니다.

결국 52%와 4%의 차이는 기술이전 논의를 끌어낼 수 있는 전임상 신호일 수 있지만, 상업적 가치와 치료 가능성은 추가 검증에 달려 있습니다. 동물실험 결과가 독성시험과 임상 단계에서도 이어지는지, 그리고 리맵의 다중표적 설계가 실제 개발 경쟁력으로 입증되는지가 다음 관전 포인트입니다.

4300억원의 재원과 오픈이노베이션, 성장의 다음 단계 — 에이프릴 신약 3종 전임상 성과 공개…내년 조기 기술이전·외부 신약 도입 추진

TKG휴켐스와 IMM인베스트먼트는 왜 3468억원을 투자해 에이프릴바이오의 경영권을 인수했을까요? 투자자들이 주목한 것은 단일 후보물질의 성공 가능성만이 아니었습니다. 플랫폼 기술을 보유하고 글로벌 제약사에 기술이전해 역량을 검증받은 점, 자본 투입에 따라 성장의 폭을 넓힐 수 있다는 점이 투자 배경으로 제시됐습니다.

에이프릴바이오는 지난 3분기 기준 약 4300억원의 연구개발 재원을 확보했습니다. 이를 바탕으로 자체 플랫폼 기반 신약 개발을 이어가는 동시에 오픈이노베이션도 확대할 계획입니다. 특히 임상 단계에 진입한 후보물질과 유망 신약 기술을 외부에서 도입해 개발 속도를 높이고, 기술이전 성과까지 걸리는 시간을 줄이겠다는 구상입니다.

도입한 후보물질은 직접 개발하거나 외부 기업과 공동연구해 가치를 높일 수 있습니다. 필요하면 후보물질별 별도 신설법인(NewCo)을 설립하는 방안도 검토합니다. 자체 기술에 외부 자산을 더해 개발 선택지를 넓히고, 사업화 가능성을 키우려는 전략입니다.

회사는 리맵 기반 후보물질 3종의 전임상 성과를 공개하며 내년 임상 진입 전 조기 기술이전을 목표로 내걸었습니다. 전임상 데이터가 실제 사업 성과로 이어질지, 확보한 재원과 외부 기술 도입이 개발 속도를 얼마나 끌어올릴지가 에이프릴바이오 성장의 다음 단계에서 주목할 대목입니다.

Reference

한국경제: https://www.hankyung.com/article/202611095731i