[뉴스] 한미약품, 첫 국산 GLP-1 에페글레나타이드 자동주사로 허가 신청

한국 제약사들이 글로벌 혁신 신약 개발에 발 빠르게 뛰어드는 가운데, 한미약품이 국내 최초로 글루카곤유사펩타이드(GLP-1) 계열의 비만·대사질환 치료제인 ‘에페글레나타이드 오토인젝터주’의 허가를 신청하며 큰 관심을 끌고 있습니다. 이번 움직임은 단순한 약물 출시를 넘어, 한미약품이 비만과 대사질환 치료의 새로운 패러다임을 열기 위한 전략적 도전으로 볼 수 있습니다.

이 신약은 혁신적 자동주사 제형과 함께, 국내에서 최초로 승인받는 GLP-1 계열의 국산 의약품으로서 큰 의미를 갖습니다. 특히, 이번 허가 신청은 에페글레나타이드의 치료 영역을 비만 치환뿐 아니라 당뇨병, 심혈관질환, 신장질환 등 다양한 대사질환으로 확장하려는 목표를 내포하고 있습니다. 이러한 전략적 접근은 한미약품이 이 분야에서 글로벌 경쟁력을 갖추기 위한 중요한 발걸음임을 보여줍니다.

한미약품은 이번 허가 신청 이후에도 당뇨 적응증 확대, 제형 다양화, 디지털융합의약품(DTx) 개발 등 다양한 혁신 전략을 본격화할 예정입니다. 특히 환자들이 보다 편리하게 투여할 수 있도록 프리필드시린지와 멀티펜 등 제형 개발에 심혈을 기울이고 있으며, 디지털 의료기기와 결합한 치료 모델을 도입해 치료 효과를 극대화하려고 하고 있습니다.

이처럼 한미약품의 ‘에페글레나타이드 오토인젝터주’는 앞으로 비만·대사질환 치료에 새로운 지평을 열 것으로 기대됩니다. 단순 체중 감량을 넘어, 환자 맞춤형 치료와 디지털 융합 치료 솔루션으로 국민 건강 증진에 기여할 이 신약이 어떤 변화를 가져올지 주목할 만합니다. 한미약품의 도전이 한국 제약산업의 경쟁력을 한 단계 끌어올릴 수 있을지, 앞으로의 행보가 더욱 기대됩니다.

라이프사이클 매니지먼트 전략과 미래 의료의 청사진 | 한미약품의 에페글레나타이드 허가 신청 이후 행보

당뇨 적응증 확대부터 디지털융합의약품 개발, 맞춤형 건기식 패키지까지, 한미약품이 그리는 에페글레나타이드의 미래는 어디까지일까요? 이번 섹션에서는 국내 최초 국산 GLP-1 계열 치료제인 ‘에페글레나타이드’의 허가 신청 이후, 한미약품이 추진하는 라이프사이클 매니지먼트(LCM) 전략의 전체 모습을 살펴보며, 의료 산업의 혁신을 이끄는 미래 방향성을 조명해 보겠습니다.

한미약품은 최근 첫 국산 GLP-1 에페글레나타이드 자동주사로 허가 신청을 마치고, 이를 토대로 다양한 확장 전략을 추진 중입니다. 단순히 비만 치료를 넘어서, 당뇨병, 심혈관질환 등 다양한 대사질환에 대한 적응증 확대를 목표로 하고 있으며, 이를 위한 임상 시험도 차근차근 진행되고 있습니다. 특히 3상 임상에서는 병용 투여 효과와 혈당 조절 능력을 입증하여, 에페글레나타이드를 통합 대사질환 치료제로 자리매김하려는 목표가 뚜렷합니다.

또한, 한미약품은 디지털융합의약품(DTx) 개발에도 앞장서고 있습니다. 의약품과 디지털 의료기기를 결합하여 체중 조절, 생활습관 개선 등 다양한 치료 효과를 극대화하는 이 신기술은, 환자의 편의성과 치료의 정확성을 동시에 높이는 혁신적 시도입니다. 내년 1분기 IND 신청을 통해 본격적인 개발에 착수하는 만큼, 향후 환자 맞춤형 치료 패러다임을 제시하는 핵심 기술로 기대를 모으고 있습니다.

이와 함께 맞춤형 건기식과 OTC 패키지 개발도 병행되고 있습니다. 식이 요법이나 운동 등 라이프스타일 변화와 함께, 에페글레나타이드를 활용한 다양한 포트폴리오를 구축하여 시장에서의 경쟁력도 강화하고 있습니다. 이러한 통합 전략은 한미약품이 미래 의료 시장을 선도하는 데 중요한 역할을 할 것으로 보입니다.

이처럼 한미약품은 ‘라이프사이클 매니지먼트’를 통해, 단순 치료제 개발을 넘어 환자 삶의 질 향상과 건강한 생활 환경 조성이라는 목표를 향해 전진하고 있습니다. 앞으로도 지속적인 연구개발과 혁신을 통해, 에페글레나타이드가 글로벌 대사질환 치료의 새로운 표준이 되기를 기대해 봅니다.

Reference

한국경제: https://www.hankyung.com/article/202512179838i