[뉴스] 세계 1위 의약품 키트루다…삼성에피스, 동일성 입증

Reference by 한국경제 세계 1위 의약품인 키트루다(PI: 면역항암제)의 특허 만료가 가까워지고 있으면서, 글로벌 제약 시장의 주목이 바이오시밀러 분야로 집중되고 있습니다. 특히, 삼성바이오에피스가 ‘세계 1위 의약품 키트루다…삼성에피스, 동일성 입증’이라는 성과를 바탕으로 본격적인 시장 공략에 나서면서 관련 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다. 키트루다의 글로벌 매출은 지난해 무려 316억 달러를 기록하며 최상위 자리를 지키고 있는데요, 특허 만료 예상 시점인 […]

[뉴스] 유한양행, 알레르기 신약 1b상서 안전성 및 효과 지속성 확인

Reference by 한국경제 매일 수많은 사람들이 고통받는 알레르기, 과연 이 질환을 완전히 바꿔놓을 혁신 신약이 등장했을까요? 유한양행이 발표한 임상 1b상 결과가 그 해답을 제공합니다. 최근 유한양행은 튀르키예 이스탄불에서 열린 유럽알레르기임상면역학회(EAACI 2026)에서 새로운 알레르기 신약 후보물질인 레시게르셉트(개발명 YH35324)의 임상 1b상 결과를 공개했습니다. 이번 임상은 안전성은 물론, 효과 지속성까지 확인한 의미 있는 성과로 평가받고 있는데요. 이번 임상 […]

[뉴스] 강재선 차바이오텍 상무, 2026 세계 임상시험의 날’ 보건복지부 장관표창

Reference by 한국경제 2026년 세계 임상시험의 날을 맞아, 강재선 차바이오텍 상무가 보건복지부 장관표창을 수상하며 그 업적이 다시 한번 빛을 발했습니다. 이번 수상은 임상개발 분야에서 뛰어난 리더십과 혁신을 이끈 강재선 상무의 헌신과 노력을 인정받은 결과입니다. 강재선 차바이오텍 상무는 임상개발운영(CDO) 담당자로서, 글로벌 시장 진출과 신약 개발을 가속화하는 핵심 역할을 하고 있습니다. 그는 국내외 허가용 임상시험을 주도하며 차바이오텍의 […]

[뉴스] 에이프로젠 “퇴행성관절염 신약 8월초 환자 투약 예정”…이르면 5월말 임상 승인 예상

Reference by 매일경제 골관절염 환자들의 삶을 획기적으로 변화시킬 신약이 드디어 임상시험 승인 문턱에 다가오고 있습니다. 바로 에이프로젠이 개발 중인 퇴행성관절염 신약, AP209입니다. 이 혁신적인 신약은 5월 말 또는 6월 초에 식품의약품안전처로부터 임상시험 승인을 받을 것으로 기대되고 있어, 앞으로의 치료 패러다임을 바꿀 가능성을 품고 있습니다. 에이프로젠은 이미 대형 대학병원과 협의를 완료하고, 8월부터 환자에 대한 투약을 시작할 […]

[뉴스] 국내 CRO 첫 도입…씨엔알리서치, 타이메이 AI로 임상 효율·품질 동시 개선

Reference by 한국경제 당신은 인공지능이 임상시험의 복잡한 데이터 관리와 운영을 어떻게 획기적으로 바꿀 수 있는지 알고 있나요? 국내 최초로 씨엔알리서치가 AI 기반 임상시험 시스템을 도입하며 시작된 변화의 현장으로 초대합니다. 최근 국내 CRO 최초로 씨엔알리서치가 글로벌 임상 인공지능(AI) 플랫폼 기업인 타이메이 테크놀로지와 협력하여 혁신적인 시스템 구축에 나섰습니다. 이들은 임상시험의 효율성과 품질을 동시에 향상시키기 위한 다양한 AI […]

[뉴스] 루닛, 미국임상종양학회서 AI 활용한 담도암 연구 결과 발표한다

Reference by 한국경제 미국 시카고에서 열린 세계 3대 암 학회인 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서, 국내 의료기술 기업인 루닛이 AI 기반 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 활용한 담도암 연구 성과를 공개하여 큰 주목을 받고 있습니다. 이번 발표는 AI를 활용한 정밀암 진단과 치료 연구의 새로운 가능성을 열어가는 중요한 이정표로 평가받고 있습니다. 루닛은 이번 학회에서 총 5편의 연구 초록을 선보였으며, 그 […]

[뉴스] 박신영 브이에스팜텍 대표 예일대 등과 협력해 임상 확대

Reference by 한국경제 방사선 치료의 한계를 넘어설 혁신적인 치료법 개발이 기대를 모으고 있습니다. 바로 브이에스팜텍이 선보이고 있는 ‘항암효과 증폭제’ 개발 전략으로, 이는 기존 치료의 효과를 높이고 부작용은 최소화하는 차세대 신약 후보물질입니다. 특히, 박신영 브이에스팜텍 대표가 이끄는 연구개발팀은 국내 임상 데이터를 바탕으로 글로벌 시장을 향한 첫 발을 내디디고 있습니다. 박 대표는 예일대 등 주요 미국 명문 […]

[뉴스] 티이바이오스, 국내 최초 인공각막 임상시험 완료…난치성 각막질환자 새 희망

Reference by 한국경제 기증 각막 부족과 면역 거부 반응으로 고통받던 난치성 각막질환자들에게 드디어 밝은 소식이 전해졌습니다. 바로 티이바이오스가 개발한 인공각막 ‘씨클리어(C-Clear)’가 국내 최초로 임상시험을 성공적으로 마무리하며 새로운 치료 가능성을 열었기 때문입니다. 이번 임상시험 완료 소식은 국내 의료계는 물론, 전 세계 각막질환자들에게 큰 희망이 되고 있습니다. 티이바이오스는 10여 년 동안 연구개발에 매진해 왔으며, 이를 통해 기존 […]

[뉴스] 유전자 편집 돼지 신장, 인간에 이식…정식 임상시험 FDA 첫 승인

Reference by 한국경제 인간의 생명을 구하는 혁신적인 수술이 드디어 현실로 다가왔습니다. 바로 ‘유전자 편집 돼지 신장’을 이용한 최초의 정식 임상시험이 미국 FDA의 승인 아래 시작된 것으로, 이는 의료 역사에 큰 획을 그을 중요한 이정표입니다. 이식 대상은 신장 기능이 극도로 저하된 말기 신질환 환자들로, 이번 임상시험은 단순한 실험을 넘어 공식적인 치료법 개발 단계로 접어들었습니다. 이 실험적 […]

[뉴스] 일동 먹는 비만약 9.9% 감량…빅파마 릴리·로슈 효능 넘었다

Reference by 한국경제 최근 한국 제약사가 글로벌 제약사들을 능가하는 혁신적인 성과를 보이며 주목받고 있습니다. 일동제약은 연구개발(R&D) 부문을 분사한 후 불과 2년 만에 신약 개발에서 의미 있는 결실을 맺으며, 세계 비만 치료 시장의 판도를 바꾸고 있습니다. 특히, 서울대병원에서 진행된 임상 1상시험에서 일동 ‘먹는 비만약’이 체중 9.9% 감량이라는 놀라운 결과를 기록하며, 글로벌 빅파마 릴리와 로슈의 효능을 뛰어넘는 […]

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