Reference by 한국경제 최근 와이바이오로직스의 박영우 대표가 책임경영 강화를 위해 약 2억 2700만원어치의 자사주를 장내매수하며 시장의 이목을 집중시키고 있습니다. 이번 대규모 자사주 매입은 단순한 주가 방어 차원의 행동이 아니라, 회사의 성장과 비전에 대한 강한 자신감과 믿음을 보여주는 신호로 해석됩니다. 와이바이오로직스는 차세대 면역항암제 플랫폼을 개발하며 글로벌 제약사와의 파트너십 구축에 박차를 가하는 등 혁신적인 신약 개발에 지속적으로 […]
[뉴스] 세계 1위 의약품 키트루다…삼성에피스, 동일성 입증
Reference by 한국경제 세계 1위 의약품인 키트루다(PI: 면역항암제)의 특허 만료가 가까워지고 있으면서, 글로벌 제약 시장의 주목이 바이오시밀러 분야로 집중되고 있습니다. 특히, 삼성바이오에피스가 ‘세계 1위 의약품 키트루다…삼성에피스, 동일성 입증’이라는 성과를 바탕으로 본격적인 시장 공략에 나서면서 관련 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다. 키트루다의 글로벌 매출은 지난해 무려 316억 달러를 기록하며 최상위 자리를 지키고 있는데요, 특허 만료 예상 시점인 […]
[뉴스] 삼성바이오에피스 키트루다 바이오시밀러 SB27, 임상 1/3상서 동등성 입증 성공
Reference by 한국경제 글로벌 제약·바이오 업계가 주목하는 소식이 있습니다. 바로 삼성바이오에피스가 개발한 키트루다 바이오시밀러 SB27이 임상 1상과 3상에서 모두 오리지널 키트루다와의 동등성을 입증한 성과입니다. 이번 임상은 특히 글로벌 14개국 555명의 환자를 대상으로 진행되어, 바이오시밀러 개발에 새로운 지평을 열었다는 평가를 받고 있습니다. 이 성과의 핵심은 임상 3상에서 나타난 객관적 반응률(ORR)이 오리지널 의약품과 동등함을 과학적으로 증명했다는 점입니다. […]
[뉴스] 면역항암제 임핀지, 담도암까지 급여 범위 확대
Reference by 한국경제 10년간 치료 선택지가 없었던 담도암 환자들에게 반가운 소식이 찾아왔습니다. 바로 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)가 건강보험 급여 범위에 담도암까지 확대되었다는 점인데요, 이는 암 치료 분야에 큰 전환점을 마련하는 중요한 진전입니다. 그간 담도암은 치료 옵션이 제한적이었으며, 신규 약제의 급여 등재도 어려운 상황이었습니다. 하지만 이번 정책 변경으로 인해, 면역관문억제제 계열인 임핀지가 담도암 환자들의 표적 치료제로서 정식으로 […]
[뉴스] 지아이이노베이션 면역항암제 GI-102, 70대 말기 암환자에서 부분관해
Reference by 한국경제 70대 말기 메르켈세포암 환자가 모든 기존 치료법에 실패한 후에도, 새로운 희망의 가능성을 보여주는 사례가 등장했습니다. 바로 지아이이노베이션이 개발 중인 면역항암제인 GI-102입니다. 이 환자는 표준 치료인 바벤시오와 옵디보 등 모든 치료를 시도했음에도 불구하고 종양이 줄어들지 않아 더 이상 치료 선택지가 없었는데요. 그러나 신약 후보물질인 GI-102를 피하주사(SC)를 단독으로 투여받은 지 6주 만에 종양 크기가 […]
[뉴스] 에이프로젠, 머크 키트루다 병용임상 면역항암제 독점권 확보
Reference by 매일경제 항체의약품 개발의 선두주자인 에이프로젠이 또 한번 혁신적인 성과를 내며 주목받고 있습니다. 바로 머크의 대표적인 면역항암제인 키트루다와의 병용임상 임상시험 독점권을 확보한 소식인데요. 이 소식의 진짜 의미는 무엇일까요? 최근 에이프로젠은 파멥신으로부터 면역관문 조절 항체 PMC-309의 독점적 개발 및 상업화 권한을 획득했습니다. 이 항체는 비스타(VISTA)라고 불리는 면역 T세포 표면 단백질에 작용하여 면역 T세포가 암세포를 더욱 […]
