Reference by 매일경제 코로나19 백신으로 널리 알려졌던 mRNA 기술이 이제 암 치료의 영역으로 빠르게 확장되고 있습니다. 모더나와 머크(MSD)가 공동 개발 중인 개인 맞춤형 mRNA 암 백신이 임상 3상에서 암 재발과 전이를 억제하는 주요 목표를 달성하면서입니다. 이번 결과가 주목받는 이유는 단순히 새로운 항암제가 등장했기 때문만은 아닙니다. 환자별 종양의 특징을 분석해 만든 신생항원을 mRNA로 전달하고, 이를 면역항암제와 […]
[뉴스] 1000명의 암, 1000개의 백신…항암도 환자 맞춤형으로 진화
Reference by 한국경제 암 치료제가 모든 환자에게 같은 방식으로 투여되는 시대가 흔들리고 있습니다. 환자마다 암세포의 유전자와 단백질 특성이 다르다면, 치료법 역시 달라져야 한다는 발상이 실제 임상 성과로 이어지고 있기 때문입니다. 모더나와 머크(MSD)는 환자의 종양 유전체를 인공지능(AI)으로 분석해 만든 개인 맞춤형 mRNA 암 백신 ‘인티스메란’을 면역항암제 키트루다와 함께 투여했습니다. 흑색종 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 키트루다만 […]
[뉴스] 올해 최대 신약 임상 이벤트 HARMONi-3, 4분기 공개 예정, 서밋테라퓨틱스
Reference by 한국경제 키트루다를 넘어섰다는 발표 한 번에 서밋테라퓨틱스의 주가는 하루 만에 270% 이상 치솟았습니다. 중국 임상에서 이보네시맙이 키트루다 대비 우월한 효능을 보였다는 소식은 면역항암제 시장의 판도를 바꿀 신호처럼 받아들여졌습니다. 한때 회사의 시가총액이 200억 달러를 넘어설 정도로 기대감은 폭발적이었습니다. 하지만 중국 임상에서 시작된 화려한 성공 신화는 글로벌 데이터가 공개되면서 흔들리기 시작했습니다. 핵심은 무진행생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS)의 […]
[뉴스] 와이바이오로직스 박영우 대표, 자사주 2억2700만원어치 장내매수
Reference by 한국경제 최근 와이바이오로직스의 박영우 대표가 책임경영 강화를 위해 약 2억 2700만원어치의 자사주를 장내매수하며 시장의 이목을 집중시키고 있습니다. 이번 대규모 자사주 매입은 단순한 주가 방어 차원의 행동이 아니라, 회사의 성장과 비전에 대한 강한 자신감과 믿음을 보여주는 신호로 해석됩니다. 와이바이오로직스는 차세대 면역항암제 플랫폼을 개발하며 글로벌 제약사와의 파트너십 구축에 박차를 가하는 등 혁신적인 신약 개발에 지속적으로 […]
[뉴스] 세계 1위 의약품 키트루다…삼성에피스, 동일성 입증
Reference by 한국경제 세계 1위 의약품인 키트루다(PI: 면역항암제)의 특허 만료가 가까워지고 있으면서, 글로벌 제약 시장의 주목이 바이오시밀러 분야로 집중되고 있습니다. 특히, 삼성바이오에피스가 ‘세계 1위 의약품 키트루다…삼성에피스, 동일성 입증’이라는 성과를 바탕으로 본격적인 시장 공략에 나서면서 관련 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다. 키트루다의 글로벌 매출은 지난해 무려 316억 달러를 기록하며 최상위 자리를 지키고 있는데요, 특허 만료 예상 시점인 […]
[뉴스] 삼성바이오에피스 키트루다 바이오시밀러 SB27, 임상 1/3상서 동등성 입증 성공
Reference by 한국경제 글로벌 제약·바이오 업계가 주목하는 소식이 있습니다. 바로 삼성바이오에피스가 개발한 키트루다 바이오시밀러 SB27이 임상 1상과 3상에서 모두 오리지널 키트루다와의 동등성을 입증한 성과입니다. 이번 임상은 특히 글로벌 14개국 555명의 환자를 대상으로 진행되어, 바이오시밀러 개발에 새로운 지평을 열었다는 평가를 받고 있습니다. 이 성과의 핵심은 임상 3상에서 나타난 객관적 반응률(ORR)이 오리지널 의약품과 동등함을 과학적으로 증명했다는 점입니다. […]
[뉴스] 면역항암제 임핀지, 담도암까지 급여 범위 확대
Reference by 한국경제 10년간 치료 선택지가 없었던 담도암 환자들에게 반가운 소식이 찾아왔습니다. 바로 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)가 건강보험 급여 범위에 담도암까지 확대되었다는 점인데요, 이는 암 치료 분야에 큰 전환점을 마련하는 중요한 진전입니다. 그간 담도암은 치료 옵션이 제한적이었으며, 신규 약제의 급여 등재도 어려운 상황이었습니다. 하지만 이번 정책 변경으로 인해, 면역관문억제제 계열인 임핀지가 담도암 환자들의 표적 치료제로서 정식으로 […]
[뉴스] 지아이이노베이션 면역항암제 GI-102, 70대 말기 암환자에서 부분관해
Reference by 한국경제 70대 말기 메르켈세포암 환자가 모든 기존 치료법에 실패한 후에도, 새로운 희망의 가능성을 보여주는 사례가 등장했습니다. 바로 지아이이노베이션이 개발 중인 면역항암제인 GI-102입니다. 이 환자는 표준 치료인 바벤시오와 옵디보 등 모든 치료를 시도했음에도 불구하고 종양이 줄어들지 않아 더 이상 치료 선택지가 없었는데요. 그러나 신약 후보물질인 GI-102를 피하주사(SC)를 단독으로 투여받은 지 6주 만에 종양 크기가 […]
[뉴스] 에이프로젠, 머크 키트루다 병용임상 면역항암제 독점권 확보
Reference by 매일경제 항체의약품 개발의 선두주자인 에이프로젠이 또 한번 혁신적인 성과를 내며 주목받고 있습니다. 바로 머크의 대표적인 면역항암제인 키트루다와의 병용임상 임상시험 독점권을 확보한 소식인데요. 이 소식의 진짜 의미는 무엇일까요? 최근 에이프로젠은 파멥신으로부터 면역관문 조절 항체 PMC-309의 독점적 개발 및 상업화 권한을 획득했습니다. 이 항체는 비스타(VISTA)라고 불리는 면역 T세포 표면 단백질에 작용하여 면역 T세포가 암세포를 더욱 […]
