[뉴스] 치료제 없는 대사이상 지방간질환…국내 산·병 머리 맞대 혁신신약 길을 찾다

전 세계 성인의 약 30%가 겪고 있는 대사이상 지방간질환(MASLD). 이처럼 흔한 질환이지만, 아직까지 뚜렷한 치료제가 없다는 사실은 많은 이들을 놀라게 합니다. 왜 지금까지 효과적인 치료법이 부재했을까요? 그리고 인크레틴 요법 역시 한계에 부딪혔다면, 앞으로 어떤 방향으로 나아가야 할까요? 이번 글에서는 치료제 없는 대사이상 지방간질환이 직면한 현실과 산학이 힘을 모아 찾고 있는 혁신신약의 길을 살펴봅니다.

현재의 치료 전략은 주로 체중 감량과 인크레틴 기반 대사 조절에 지나치게 편중되어 있습니다. 그러나 많은 환자들이 이러한 방법만으로는 충분한 치료 효과를 누리지 못하는 것이 현실입니다. 특히, 간 질환 자체에 대한 직접적인 치료제는 아직 개발 단계에 있으며, 기존 치료제들이 임상에서 기대만큼의 성과를 내지 못하는 대표적인 원인으로 Organ 선택성, 약물 노출 문제, 그리고 복합 병태생리의 난제로 지적되고 있습니다.

예를 들어, 국내 제약사와 병원은 최근 연구개발에 집중하며 새로운 타깃을 찾기 시작했습니다. 특히, 대사질환과 간 손상에 관여하는 11β-HSD1 효소를 타깃으로 하는 신약 개발이 활발히 진행되고 있는데, 이 효소는 코르티솔 대사 조절과 연관이 깊어 질환 치료의 핵심으로 떠오르고 있습니다. 그러나 기존의 11β-HSD1 억제제들은 임상에서 기대만큼의 효능을 보여주지 못했고, 이는 조직 선택성이나 약물 노출 시간, 그리고 병태생리의 복잡성에서 기인한 것으로 분석됩니다.

이와 더불어, GPR119를 표적으로 하는 새 접근법도 주목받고 있습니다. GPR119 작용제인 ‘바노글리펠’은 혈당 강하뿐 아니라 간내 염증과 섬유화 억제 효과도 보여주며, 기존 당뇨 치료를 넘어 간 질환까지 아우르는 차세대 후보로 부상하고 있습니다. 특히, 임상에서는 용량에 따라 뚜렷한 효과가 확인되고 있어, 앞으로 대사이상 지방간질환 치료제 개발에 새로운 돌파구가 기대되고 있습니다.

하지만 여전히 가장 큰 난제는 바로 인크레틴 치료의 한계입니다. 현재 활용되고 있는 GLP-1 계열 치료제는 지방간과 섬유화에 일부 신호를 보여주긴 하지만, F4 단계의 진행성 간경변에는 뚜렷한 효과를 기대하기 어렵습니다. 또한, 간 내 GLP-1 수용체 발현이 낮거나, 체중 감량 효과가 중단되면 효과도 함께 사라지는 문제점도 존재합니다. 더군다나, 약물 투약 후 체중이 다시 늘거나 근손실이 유발될 우려도 있어, 장기적이고 지속 가능한 치료법을 찾기 위한 연구가 절실히 필요합니다.

이처럼, 치료제 없는 대사이상 지방간질환 문제는 아직 해결되지 않은 숙제로 남아 있습니다. 그러나 최근 산·병이 머리를 맞대며 혁신 신약 개발을 위한 연구와 임상 시험을 활발히 진행하는 모습은 희망적인 신호입니다. 앞으로의 치료 전략은 병태생리 전반에 걸친 타깃 탐색과 복합적인 치료법 병용이 핵심이 될 것임을 보여줍니다.

이제, 우리가 주목해야 할 점은 바로 효과적이면서도 안전한 혁신 신약 개발을 통해, 이 질환으로 고통받는 수많은 환자들에게 희망의 빛을 제공하는 일입니다. 치료제 없는 대사이상 지방간질환, 그 끝나지 않은 도전은 새로운 길을 찾기 위한 또 하나의 큰 발걸음이 되고 있습니다.

국내 바이오기업의 혁신 신약 개발 도전기: 치료제 없는 대사이상 지방간질환…국내 산·병 머리 맞대 혁신신약 길을 찾다

최근 진행된 국내 바이오업계와 의료계의 협력은 치료제 없는 대사이상 지방간질환(MASLD) 극복을 위한 새로운 돌파구를 모색하는 중요한 계기가 되고 있습니다. 국내 산·학·병이 머리를 맞대며, 기존 한계에 도전하는 혁신 신약 개발 전략이 한창입니다. 이번에는 특히 11β-HSD1 억제제와 GPR119 타깃 확장을 중심으로 한 국내 기업들의 노력과 임상 성과를 집중적으로 살펴보겠습니다.

11β-HSD1 억제제를 활용한 선택적 간 치료 전략

국내 바이오기업들은 기존 타깃의 한계를 인식하고, 조직 선택성과 약물 노출을 높이는 차별화된 설계로 임상 결과를 개선하려 하고 있습니다. 제이투에이치바이오텍은 대표적인 사례로, 11β-HSD1 억제제 기반의 MASH 치료제 개발에 집중하고 있습니다. 이 효소는 코르티솔 대사를 조절하는데 핵심 역할을 담당하며, 대사질환과 연관이 깊어 유망 타깃입니다.

하지만, 과거의 후보물질들은 임상에서 기대만큼 효능을 확보하지 못했고, 특히 조직 선택성과 약물 분포에 제약이 있었습니다. 이에 제이투에이치바이오텍은 간 조직 특이적 분포와 BBB 투과율 조절을 통해 중추신경계 영향을 최소화하는 설계를 도입, 환자 선별 전략도 세심하게 조정하여 임상 2a상에서 간 지방 및 섬유화 개선 효과를 확인하는 성과를 거두고 있습니다. 이와 같은 전략은 기존 실패를 뛰어넘는 핵심 열쇠로 평가받고 있습니다.

GPR119 타깃을 통한 간 보호 및 염증 억제

또 다른 혁신 전략은 GPR119를 표적으로 하는 동아에스티의 ‘바노글리펠’입니다. 이 물질은 인크레틴 분비를 유도하면서 인슐린 분비를 증진시키는 동시에, 간 내 염증과 섬유화 진행까지 차단하는 다기능성을 갖추고 있습니다. 임상에서도 미국 2형 당뇨 환자 대상 혈당 강하 효과와 함께 간 지방 감소, 간효소 개선 효과가 입증되었으며, 병용 요법에서도 안정적 효능을 보여주고 있습니다.

이처럼 국내 기업들은 GPR119 기전을 MASH 치료 영역으로 확장하며, 인크레틴 계열 한계와 차별화된 간 보호 효과를 동시에 실현하려는 노력을 이어가고 있습니다. 이러한 전략은 기존 후보물이 가진 임상 한계를 돌파하는 혁신적 시도라는 평가를 받고 있습니다.

치료제 개발의 현재와 과제: 차별화와 환자 맞춤형 접근

현재 국내 바이오 기업들이 추진하는 신약 개발 전략은 단순한 표적 개념의 확장에 그치지 않고, 임상 성공 가능성을 높이기 위한 환자 선별, 조직 특이성 확보에 중점을 두고 있습니다. 특히, 지방간과 섬유화가 동시에 진행된 환자를 대상으로 하는 타깃 선정은 치료 효과의 신뢰도를 높이는 핵심 포인트입니다.

한편, 기존의 인크레틴 계열 치료제는 지방간과 섬유화 개선에 일정 성과를 내고 있지만, 진행성 단계에서는 그 효과가 제한적이라는 한계도 존재합니다. 이와 같은 도전에 맞서, 국내 바이오 기업들은 새로운 타깃 확장과 복합 기전 개발을 통해 치료제 없는 대사이상 지방간질환의 해결책을 모색 중입니다.

결론

국내 바이오기업들은 기존 한계에 대응하는 혁신 신약 개발을 통해 치료의 새로운 지평을 열고자 활동하고 있습니다. 11β-HSD1 억제제와 GPR119 타깃은 그 대표적인 예로, 치료제 없는 대사이상 지방간질환 해결의 실마리를 제공하고자 하는 도전의 일환입니다. 앞으로도 산·병 힘을 모아, 더욱 정밀하고 효과적인 치료제 개발이 이루어지길 기대합니다.

Reference

한국경제: https://www.hankyung.com/article/202604141040i