국산 신약이 어느덧 40개를 돌파하며, 암·만성질환에 미용까지 정복하는 등 의약품 개발의 새로운 역사를 써내려가고 있습니다. 그 중심에는 7년간의 임상 끝에 탄생한 메디톡스의 ‘뉴비쥬’라는 혁신적인 지방분해 주사제가 있습니다. 이 신약은 콜산을 주성분으로 하여, 기존의 데옥시콜산(DCA) 성분의 지방분해제와 차별화된 최적의 산성도(pH)로 안전성과 효과성을 높인 것이 특징입니다.
이처럼 국내 제약사들은 암과 만성질환 치료제 개발에 박차를 가하며 글로벌 시장 진출에도 성공하고 있습니다. 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자’는 미국에서 허가를 받은 이후, 병용요법으로 큰 성과를 내고 있으며, 올해 상반기만 해도 수천억 원의 매출을 기록했죠. 또한, HK이노엔의 ‘케이캡’은 53개국과 계약을 맺으며 글로벌 시장 확대에 적극 나서고 있습니다.
이처럼 K신약은 단순히 암·만성질환 치료를 넘어, 의료미용 분야까지 영역을 확장하며 그 입지를 다지고 있습니다. 국내 개발 역량이 점차 세계 시장에서 인정받는 가운데, 앞으로 연내에 더 많은 후속 신약이 나오고, 글로벌 시장에서의 경쟁력도 더욱 강화될 전망입니다.
이제는 ‘미래 대한민국 제약’의 성장 동력으로 자리 잡은 K신약이 어떤 신기원을 만들어낼지 귀추가 주목됩니다.
글로벌 도약과 미래를 향한 K신약의 전진
암·만성질환에 미용까지 정복한 K신약 리스트가 40개를 넘어선 가운데, 이들 신약은 국내뿐만 아니라 글로벌 시장에서도 눈에 띄는 성과를 내고 있습니다. 미국 FDA 승인을 받은 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자’는 지난해 글로벌 시장에서 큰 반향을 일으켰으며, 동아에스티의 혈액암 치료제 ‘림카토’ 역시 CAR-T 치료제 분야의 혁신으로 기대를 모으고 있습니다. 이러한 성과는 국내 신약 개발 역량이 세계 시장에서도 인정받기 시작했음을 보여주는 사례입니다.
특히, 최근에는 해외 53개국에서 진출을 추진하는 HK이노엔의 ‘케이캡’과 같은 신약들이 눈길을 끌고 있습니다. 이들은 미국, 중국, 동남아시아, 남미 등 다양한 시장을 목표로 빠르게 성장하는 모습이며, 연내 승인과 함께 글로벌 매출 상승이 기대되고 있습니다. 이를 바탕으로, 한국 제약사들은 글로벌 무대에서 경쟁력을 갖추며 차별화된 혁신 신약들을 선보이고 있습니다.
또한, 앞으로의 전망도 밝습니다. 제2의 도약을 기대하게 하는 후보 신약들의 등장 역시 주목할 만한데, 바로 SK바이오팜의 ‘세노바메이트’와 큐로셀의 ‘림카토’입니다. 이 두 신약은 각각 뇌전증과 혈액암 치료 분야에서 글로벌 시장 공략을 가속화하며, 신속 심사 정책과 맞물려 국내 신약 허가 절차의 변화도 예고하고 있습니다. 정부의 신약 심사 기간 단축 선언은 개발 속도를 높이고, 환자들의 의료 접근성을 향상시켜 미래의 K신약이 세계를 제패하는 데 큰 역할을 할 것으로 기대됩니다.
이처럼, 암·만성질환에 미용까지 정복하는 40개 넘는 K신약 리스트가 보여주는 지속적인 성장과 도전은, 한국 제약의 글로벌 경쟁력을 더욱 공고히 하고 있습니다. 과연 앞으로 어떤 신약이 세계 무대를 뒤흔들지, 기대가 모아지고 있습니다.
Reference
한국경제: https://www.hankyung.com/article/2025091960291
