[태그:] HLB

Reference by 한국경제 HLB의 항암제 리라푸그라티닙이 최종 품목허가를 받기 전, 미국 시장에서 사용할 제품명부터 FDA의 조건부 수용을 받았습니다. 미국 제품명 ‘리픽투(LYRFIGTU)’가 FDA 검토를 통과하면서 신약 출시를 위한 준비 단계가 한층 구체화된 것입니다. 다만 이번 결정이 곧 리라푸그라티닙의 판매 승인을 의미하는 것은 아닙니다. FDA의 제품명 조건부 수용은 신약의 효능과 안전성을 심사하는 절차와 별개로, 신청한 제품명을 실제 […]