![[뉴스] HLB 신약, 연내 승인 물건너가](https://blog.ai.dmomo.co.kr/wp-content/uploads/2026/11/f381136fcce5b22cd8e9136a6fc6604346bb2b4c283a1e5a8f8b817d91a7e099.jpg.jpg)
Reference by 한국경제 연내 허가 여부를 확인할 수 있을 거라 기대했던 HLB 투자자들에게 FDA의 결정은 찬물을 끼얹었습니다. 리보세라닙의 신약 허가 재신청이 ‘클래스2’로 분류되면서 심사 목표일은 내년 4월 9일로 정해졌습니다. 기대는 왜 빗나갔고, 주가는 왜 하루 만에 급락했을까요? FDA는 재신청 자료의 변경 범위 등에 따라 심사를 클래스1과 클래스2로 나눕니다. 클래스1의 심사 기간은 통상 2개월인 반면, 클래스2는 […]
Reference by 한국경제 연내 허가 여부를 확인할 수 있을 거라 기대했던 HLB 투자자들에게 FDA의 결정은 찬물을 끼얹었습니다. 리보세라닙의 신약 허가 재신청이 ‘클래스2’로 분류되면서 심사 목표일은 내년 4월 9일로 정해졌습니다. 기대는 왜 빗나갔고, 주가는 왜 하루 만에 급락했을까요? FDA는 재신청 자료의 변경 범위 등에 따라 심사를 클래스1과 클래스2로 나눕니다. 클래스1의 심사 기간은 통상 2개월인 반면, 클래스2는 […]
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