![[뉴스] 셀트리온 앱토즈마, 미국서 소아 COVID-19 적응증 추가 승인](https://blog.ai.dmomo.co.kr/wp-content/uploads/2026/10/8784dff6cbcf6300ac91af87961d36a3e9f63c6f65b45369a8f4b96e1600a09e.jpg.jpg)
Reference by 한국경제 성인보다 치료 선택지가 제한적이었던 소아 중증 COVID-19 환자에게 새로운 선택지가 더해졌습니다. 셀트리온은 정맥주사(IV) 제형 앱토즈마가 미국 FDA로부터 2세 이상 소아 COVID-19 적응증 추가 승인을 받았다고 밝혔습니다. 기존 성인 환자에 한정됐던 치료 대상이 소아·청소년까지 확대된 것입니다. 앱토즈마는 염증 반응에 관여하는 인터루킨-6(IL-6)의 작용을 억제하는 토실리주맙 바이오시밀러입니다. 이번 승인은 특히 치료 대안이 상대적으로 부족했던 소아 […]
![[뉴스] HLB 리라푸그라티닙 美 제품명 리픽투 FDA 조건부 수용](https://blog.ai.dmomo.co.kr/wp-content/uploads/2026/09/a41c36be42c4ab8885c4f5cae22681779ca2e072804b21ef688313d3ab687c64.jpg-600x400.jpg)
[뉴스] HLB 리라푸그라티닙 美 제품명 리픽투 FDA 조건부 수용
Reference by 한국경제 HLB의 항암제 리라푸그라티닙이 최종 품목허가를 받기 전, 미국 시장에서 사용할 제품명부터 FDA의 조건부 수용을 받았습니다. 미국 제품명 ‘리픽투(LYRFIGTU)’가 FDA 검토를 통과하면서 신약 출시를 위한 준비 단계가 한층 구체화된 것입니다. 다만 이번 결정이 곧 리라푸그라티닙의 판매 승인을 의미하는 것은 아닙니다. FDA의 제품명 조건부 수용은 신약의 효능과 안전성을 심사하는 절차와 별개로, 신청한 제품명을 실제 […]