[뉴스] 글로벌 의약품 CDMO 맞춤 생산 전쟁

Reference by 한국경제 단일 품목 대량생산 시대를 넘어, 글로벌 의약품 CDMO 사업자들이 한층 다양화된 맞춤형 의약품 생산 경쟁에 뛰어들고 있다는 사실, 알고 계셨나요? 지금까지 CDMO(의약품 수탁개발생산기업)는 주로 합성의약품이나 항체의약품과 같은 대량 생산에 집중해 왔습니다. 하지만 최근에는 세포·유전자치료제, 펩타이드 등 고객 맞춤형, 소량생산 중심으로 방향성을 바꾸고 있습니다. 이 변화의 중심에는 ‘글로벌 의약품 CDMO 맞춤 생산 전쟁’이 […]

[뉴스] 한미약품, 앱토즈 인수 마무리…투스페티닙 다시 한미 품으로

Reference by 한국경제 한미약품이 지난 3일 캐나다의 항암제 개발사인 앱토즈바이오사이언스를 인수하며 다시 한미약품의 품으로 들어왔다. 이번 인수는 2021년 한미약품이 기술 수출했던 대표 항암 신약 후보물질인 ‘투스페티닙’도 함께 돌아오면서 의미가 크다. 한미약품은 앱토즈의 지분 100%를 취득하는 데 약 700억 원을 투입했으며, 이 금액에는 기존에 앱토즈에 대여했던 568억 원도 포함되어 있다. 이번 인수는 지난해 경영진이 체결한 계약상 […]

[뉴스] 정부 바이오시밀러 빠르게 허가하겠다…신속심사 규정 시행

Reference by 한국경제 최근 정부가 발표한 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’ 개정과 시행은 바이오시밀러 산업의 판도를 바꾸는 중요한 변화입니다. 특히, 바이오시밀러 허가 기간이 기존 406일에서 295일로 단축되면서, 업계는 신속심사 체계가 본격적으로 도입된 것에 큰 기대를 품고 있습니다. 과연 이 변화가 무엇을 의미하는지 살펴보면, 그 배경에는 어떤 숨겨진 변화와 앞으로의 전망이 기다리고 있을까요? 이번 규정 개정은 ‘정부 […]

[뉴스] 한미약품 대표에 황상연 내정…첫 외부 출신 CEO

Reference by 한국경제 한미약품이 첫 외부 출신 CEO로 황상연 HB인베스트먼트 프라이빗에쿼티(PE) 부문 대표를 내정하며 제약업계에 새로운 바람이 불고 있습니다. 이번 인사는 한미약품이 전통적인 내부 승계 방식을 넘어 외부 인재를 영입하는 첫 시도라는 점에서 큰 주목을 받고 있는데요. 과연 이 변화가 한미약품과 국내 제약사 전체에 어떤 의미를 갖는지 살펴보겠습니다. 한미약품 대표에 황상연 내정…첫 외부 출신 CEO, […]

[뉴스] 먹는 위고비 FDA 첫 승인…글로벌 비만약 경쟁 본격화

Reference by 한국경제 비만 치료의 패러다임이 바뀌고 있습니다. 덴마크 제약사 노보노디스크가 미국에서 ‘먹는 위고비’로 불리는 ‘위고비정 25mg’에 대해 FDA(식품의약품안전청)의 시판 허가를 받으면서, 글로벌 비만약 경쟁이 본격적으로 시작됐다는 소식입니다. 이번 FDA 첫 승인으로 인해, 앞으로 더 많은 환자들이 편리하게 체중 감량 치료를 받을 수 있게 될 것으로 기대되고 있습니다. 이 혁신적인 약은 기존의 주사형 비만약인 ‘위고비’를 […]

[뉴스] 셀트리온, 미국 릴리 공장 인수 위해 7824억원 증자

Reference by 한국경제 왜 셀트리온은 미국 릴리의 생산시설 인수 위해 7824억원 증자를 결심했을까요? 이번 결정이 글로벌 바이오산업에 미칠 영향은 무엇일지 궁금하지 않으신가요? 이 대규모 증자는 단순한 자본 확충 이상의 의미를 담고 있습니다. 셀트리온은 최근 미국 뉴저지주에 위치한 일라이 릴리의 바이오의약품 생산시설 인수를 위해 약 7824억원(5억 3210만 달러)의 자본 증자를 결정하였으며, 이는 글로벌 시장에서의 경쟁력 강화를 […]

[한국경제] 법엔 없는 원스트라이크 아웃 근거…의약품 적합판정 취소, 이대로 괜찮나?[화우의 바이오헬스 인사이트]

Reference by 한국경제 의약품 제조 현장에서 경미한 위반 한 번으로 전면 생산 중단? 이는 한국에서만 시행 중인 ‘원스트라이크 아웃’ 제도의 충격적인 현실입니다. 화우의 바이오헬스 인사이트에서 밝힌 이 제도의 실체와 법적 모순은 제약업계에 큰 파장을 일으키고 있습니다. GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 적합판정 취소제도는 2022년 이후 도입되었지만, 그 기준과 집행 방식에서 여러 법적·제도적 혼선을 야기하고 있습니다. 특히 […]

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