Reference by 한국경제 비만 치료의 패러다임이 바뀌고 있습니다. 덴마크 제약사 노보노디스크가 미국에서 ‘먹는 위고비’로 불리는 ‘위고비정 25mg’에 대해 FDA(식품의약품안전청)의 시판 허가를 받으면서, 글로벌 비만약 경쟁이 본격적으로 시작됐다는 소식입니다. 이번 FDA 첫 승인으로 인해, 앞으로 더 많은 환자들이 편리하게 체중 감량 치료를 받을 수 있게 될 것으로 기대되고 있습니다. 이 혁신적인 약은 기존의 주사형 비만약인 ‘위고비’를 […]
[뉴스] 셀트리온, 미국 릴리 공장 인수 위해 7824억원 증자
Reference by 한국경제 왜 셀트리온은 미국 릴리의 생산시설 인수 위해 7824억원 증자를 결심했을까요? 이번 결정이 글로벌 바이오산업에 미칠 영향은 무엇일지 궁금하지 않으신가요? 이 대규모 증자는 단순한 자본 확충 이상의 의미를 담고 있습니다. 셀트리온은 최근 미국 뉴저지주에 위치한 일라이 릴리의 바이오의약품 생산시설 인수를 위해 약 7824억원(5억 3210만 달러)의 자본 증자를 결정하였으며, 이는 글로벌 시장에서의 경쟁력 강화를 […]
[한국경제] 법엔 없는 원스트라이크 아웃 근거…의약품 적합판정 취소, 이대로 괜찮나?[화우의 바이오헬스 인사이트]
Reference by 한국경제 의약품 제조 현장에서 경미한 위반 한 번으로 전면 생산 중단? 이는 한국에서만 시행 중인 ‘원스트라이크 아웃’ 제도의 충격적인 현실입니다. 화우의 바이오헬스 인사이트에서 밝힌 이 제도의 실체와 법적 모순은 제약업계에 큰 파장을 일으키고 있습니다. GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 적합판정 취소제도는 2022년 이후 도입되었지만, 그 기준과 집행 방식에서 여러 법적·제도적 혼선을 야기하고 있습니다. 특히 […]
