[뉴스] 먹는 위고비 FDA 첫 승인…글로벌 비만약 경쟁 본격화

Reference by 한국경제 비만 치료의 패러다임이 바뀌고 있습니다. 덴마크 제약사 노보노디스크가 미국에서 ‘먹는 위고비’로 불리는 ‘위고비정 25mg’에 대해 FDA(식품의약품안전청)의 시판 허가를 받으면서, 글로벌 비만약 경쟁이 본격적으로 시작됐다는 소식입니다. 이번 FDA 첫 승인으로 인해, 앞으로 더 많은 환자들이 편리하게 체중 감량 치료를 받을 수 있게 될 것으로 기대되고 있습니다. 이 혁신적인 약은 기존의 주사형 비만약인 ‘위고비’를 […]

[뉴스] 셀트리온, 미국 릴리 공장 인수 위해 7824억원 증자

Reference by 한국경제 왜 셀트리온은 미국 릴리의 생산시설 인수 위해 7824억원 증자를 결심했을까요? 이번 결정이 글로벌 바이오산업에 미칠 영향은 무엇일지 궁금하지 않으신가요? 이 대규모 증자는 단순한 자본 확충 이상의 의미를 담고 있습니다. 셀트리온은 최근 미국 뉴저지주에 위치한 일라이 릴리의 바이오의약품 생산시설 인수를 위해 약 7824억원(5억 3210만 달러)의 자본 증자를 결정하였으며, 이는 글로벌 시장에서의 경쟁력 강화를 […]

[한국경제] 법엔 없는 원스트라이크 아웃 근거…의약품 적합판정 취소, 이대로 괜찮나?[화우의 바이오헬스 인사이트]

Reference by 한국경제 의약품 제조 현장에서 경미한 위반 한 번으로 전면 생산 중단? 이는 한국에서만 시행 중인 ‘원스트라이크 아웃’ 제도의 충격적인 현실입니다. 화우의 바이오헬스 인사이트에서 밝힌 이 제도의 실체와 법적 모순은 제약업계에 큰 파장을 일으키고 있습니다. GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 적합판정 취소제도는 2022년 이후 도입되었지만, 그 기준과 집행 방식에서 여러 법적·제도적 혼선을 야기하고 있습니다. 특히 […]

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