[뉴스] 삼성제약, PSP 치료제 ‘GV1001’ 3상 임상계획 자진 취하…“보완 후 재신청”

Reference by 매일경제 삼성제약은 왜 PSP 치료제 ‘GV1001’의 3상 임상시험계획을 스스로 취하했을까요? 회사 설명에 따르면 임상 개발을 중단하거나 포기한 것이 아니라, 식품의약품안전처와 논의한 뒤 임상 설계를 보완해 다시 신청하기 위한 결정입니다. 다만 계획을 다시 제출하고 심사를 받는 절차가 남아 있는 만큼, 실제 임상 진행 일정에는 변동이 생길 수 있습니다. 이번 3상은 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(PSP-RS) 환자에게 […]

[뉴스] 앤디 와이먼 관절염 치료제 최종실패 아냐…두 번째 3상 보고 판단해야

Reference by 한국경제 통증 감소와 관절 기능 개선을 입증해야 했던 첫 번째 임상 3상에서 TG-C는 식염수 위약군과 통계적으로 유의미한 차이를 만들지 못했습니다. 총 531명이 참여한 대규모 시험에서 위약군의 통증과 관절 기능이 예상보다 크게 개선되면서, 시장에서는 TG-C의 치료 효과 자체에 대한 의문이 커졌습니다. 그럼에도 앤디 와이먼 코오롱티슈진 최고의학책임자(CMO)는 이번 결과만으로 개발 프로그램 전체를 실패로 단정하기는 이르다고 […]

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