Reference by 한국경제 연간 처방액이 5456억원에 달하는 국내 유일의 경도인지장애 치료제가 올해 하반기 허가 유지 여부를 판정받습니다. 이른바 ‘처방액 5000억 치매약 퇴출 기로’에 놓인 콜린알포세레이트 제제입니다. 식품의약품안전처는 제약사들이 제출한 임상 재평가 자료를 바탕으로 경도인지장애 적응증을 계속 인정할지 결정할 예정입니다. 적응증이 삭제되면 병원은 경도인지장애 환자에게 이 약을 해당 질환 치료 목적으로 처방하기 어려워집니다. 쟁점은 임상시험 결과와 […]
