[뉴스] 기업용 AI가 바꾼 사무실…9개월 업무, 1개월로 줄어

Reference by 한국경제 수백 쪽짜리 품질 보고서 작성에 보통 6~9개월이 소요되던 의약품 업계가 놀라운 변화를 맞이하고 있습니다. 기업용 AI가 바꾼 사무실 환경이 만들어낸 이 혁신적인 사례는 업계의 업무 방식을 근본적으로 바꾸고 있습니다. 그 중심에는 바로 인공지능(AI) 도입으로 가능해진 ‘의약품 품질보고서 자동화’가 있습니다. 종근당은 연례 품질평가보고서(APQR) 작성 시간 단축으로 대표적인 성공 사례를 보여줍니다. LG CNS가 구축한 […]

[한국경제] 법엔 없는 원스트라이크 아웃 근거…의약품 적합판정 취소, 이대로 괜찮나?[화우의 바이오헬스 인사이트]

Reference by 한국경제 의약품 제조 현장에서 경미한 위반 한 번으로 전면 생산 중단? 이는 한국에서만 시행 중인 ‘원스트라이크 아웃’ 제도의 충격적인 현실입니다. 화우의 바이오헬스 인사이트에서 밝힌 이 제도의 실체와 법적 모순은 제약업계에 큰 파장을 일으키고 있습니다. GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 적합판정 취소제도는 2022년 이후 도입되었지만, 그 기준과 집행 방식에서 여러 법적·제도적 혼선을 야기하고 있습니다. 특히 […]

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