![[한국경제] 법엔 없는 원스트라이크 아웃 근거…의약품 적합판정 취소, 이대로 괜찮나?[화우의 바이오헬스 인사이트]](https://blog.ai.dmomo.co.kr/wp-content/uploads/2025/06/a57fec560eef32a0af3241696b19e9bb7a708e1682481db5b4b3a27833e284e1.jpg-1160x653.jpg)
Reference by 한국경제 의약품 제조 현장에서 경미한 위반 한 번으로 전면 생산 중단? 이는 한국에서만 시행 중인 ‘원스트라이크 아웃’ 제도의 충격적인 현실입니다. 화우의 바이오헬스 인사이트에서 밝힌 이 제도의 실체와 법적 모순은 제약업계에 큰 파장을 일으키고 있습니다. GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 적합판정 취소제도는 2022년 이후 도입되었지만, 그 기준과 집행 방식에서 여러 법적·제도적 혼선을 야기하고 있습니다. 특히 […]