![[뉴스] 삼성바이오에피스 키트루다 바이오시밀러 SB27, 임상 1/3상서 동등성 입증 성공](https://blog.ai.dmomo.co.kr/wp-content/uploads/2026/06/46cbee3fee1384a8565b00165fc3d37d15ae3c8bbc9ea762c88684fefe009f9c.jpg-1160x653.jpg)
Reference by 한국경제 글로벌 제약·바이오 업계가 주목하는 소식이 있습니다. 바로 삼성바이오에피스가 개발한 키트루다 바이오시밀러 SB27이 임상 1상과 3상에서 모두 오리지널 키트루다와의 동등성을 입증한 성과입니다. 이번 임상은 특히 글로벌 14개국 555명의 환자를 대상으로 진행되어, 바이오시밀러 개발에 새로운 지평을 열었다는 평가를 받고 있습니다. 이 성과의 핵심은 임상 3상에서 나타난 객관적 반응률(ORR)이 오리지널 의약품과 동등함을 과학적으로 증명했다는 점입니다. […]