Reference by 한국경제 세계 1위 의약품인 키트루다(PI: 면역항암제)의 특허 만료가 가까워지고 있으면서, 글로벌 제약 시장의 주목이 바이오시밀러 분야로 집중되고 있습니다. 특히, 삼성바이오에피스가 ‘세계 1위 의약품 키트루다…삼성에피스, 동일성 입증’이라는 성과를 바탕으로 본격적인 시장 공략에 나서면서 관련 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다. 키트루다의 글로벌 매출은 지난해 무려 316억 달러를 기록하며 최상위 자리를 지키고 있는데요, 특허 만료 예상 시점인 […]
[뉴스] 삼성바이오에피스 키트루다 바이오시밀러 SB27, 임상 1/3상서 동등성 입증 성공
Reference by 한국경제 글로벌 제약·바이오 업계가 주목하는 소식이 있습니다. 바로 삼성바이오에피스가 개발한 키트루다 바이오시밀러 SB27이 임상 1상과 3상에서 모두 오리지널 키트루다와의 동등성을 입증한 성과입니다. 이번 임상은 특히 글로벌 14개국 555명의 환자를 대상으로 진행되어, 바이오시밀러 개발에 새로운 지평을 열었다는 평가를 받고 있습니다. 이 성과의 핵심은 임상 3상에서 나타난 객관적 반응률(ORR)이 오리지널 의약품과 동등함을 과학적으로 증명했다는 점입니다. […]
[뉴스] 신약 기업 도전 삼성바이오에피스, 1호 신약 글로벌 임상 돌입
Reference by 한국경제 바이오시밀러 분야에서 글로벌 선두주자로 자리매김한 삼성바이오에피스가 이제는 신약 기업 도전의 문을 활짝 열었습니다. 최근 삼성바이오에피스의 1호 신약 ‘SBE303’이 미국에서 글로벌 임상 1상에 본격 돌입하며, 바이오산업의 큰 변화를 예고하고 있습니다. 이 신약은 고형암 치료를 위한 항체약물접합체(ADC) 후보물질로, 기존 치료법을 뛰어넘는 가능성을 보여주고 있어 업계의 이목이 집중되고 있습니다. 이번 임상은 넥틴-4라는 표적 단백질을 공격하는 […]
[뉴스] 보령, 삼성바이오에피스 골질환 치료제 엑스브릭’ 국내 출시
Reference by 한국경제 최근 국내 의료계를 강타한 소식, 바로 세계 3조 3000억 원 규모의 골질환 치료제 시장에서의 새로운 강자로 떠오른 보령과 삼성바이오에피스가 공동 개발한 바이오시밀러, 엑스브릭(성분명 데노수맙)이 국내 시장에 정식 출시된 것입니다. 이번 조치는 단순한 제품 출시를 넘어, 골질환 치료제 분야에 새로운 패러다임을 제시하는 의미 있는 도약입니다. 엑스브릭은 기존의 글로벌 오리지널 의약품인 엑스지바의 바이오시밀러로서, 골전이 […]
