[뉴스] 제테마, 보툴리눔 톡신 中 3상 CSR 승인…중국 사업 확대 기대감↑

세계 최대 보툴리눔 톡신 시장인 중국에서 또 하나의 큰 이정표가 세워졌습니다. 글로벌 에스테틱 전문 기업 제테마가 보툴리눔 톡신 제제 ‘JTM201’의 중국 임상 3상을 성공적으로 마무리하고, 중국 시장 확대에 한 발 더 다가섰다는 소식이 전해졌습니다. 이번 임상 3상 CSR 승인 소식은 제테마의 글로벌 경쟁력과 향후 성장 가능성을 높이는 중요한 전환점이 되고 있습니다.

이번 임상 결과는 506명을 대상으로 진행된 것으로, 제테마의 JTM201이 기존의 보톡스와 견줄 만한 효과와 안전성을 갖추었음을 최종 검증하였습니다. 특히, 대조군인 보톡스와 비교했을 때 미간주름 개선에서 비열등성을 입증했으며, 연구자 평가 기준으로 투여 4주 후 개선율이 77.8%에 이르는 등 뛰어난 효과 지속성을 보여줍니다. 이와 함께, 16주 후에도 60% 이상의 환자가 효과를 느끼는 장기 지속성 역시 시장 경쟁력을 높이는 요소입니다.

중요한 점은 임상 기간 동안 중화항체 형성이 관찰되지 않아 내성 안전성도 재확인된 점입니다. 이는 제테마의 제품이 안전성과 신뢰성을 갖춘 신약임을 의미하며, 시장 진입에 유리한 근거가 되고 있습니다.

제테마는 이번 임상 성과를 바탕으로 올 상반기 내 중국 식약처에 품목 허가(BLA) 서류를 제출할 예정이며, 2027년 하반기 제품 출시를 목표로 하고 있습니다. 중국은 허가 제품이 제한적인 고진입 장벽 시장으로 평가받으며, 앞으로 제테마가 이 시장에서 차지하는 점유율 확대와 매출 성장 가능성은 매우 높은 편입니다. 특히, 중국 내 강력한 유통망과 이미 10년간 약 5500억 원 규모의 장기 공급 계약을 체결한 후속 파트너십은 안정적인 시장 기반을 마련하는 데 큰 역할을 할 것으로 보입니다.

이와 같이 제테마의 ‘보툴리눔 톡신 中 3상 CSR 승인’ 소식은 단순 임상 성과를 넘어 글로벌 시장에서의 경쟁력 강화와 주력 제품의 성장 기대를 높이고 있습니다. 여러분은 앞으로 제테마가 중국 에스테틱 시장을 어떻게 선도하며 영향력을 확대할지 주목해보세요. 세계 최대 시장을 향한 제테마의 행보는 앞으로 더 큰 변화를 가져올 것입니다.

장기 지속성과 안전성으로 증명된 경쟁력, 그리고 중국 사업 확장의 청신호

임상 결과에서 77.8%의 개선율과 16주 이상 효과가 지속된 비밀은 무엇일까요? 바로 제테마가 선보인 보툴리눔 톡신 제제 ‘JTM201’의 뛰어난 장기 지속성과 안전성에 있습니다. 최근 제테마는 중국 임상 3상 CSR 승인을 받으며, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 한층 강화하는 중요한 발판을 마련했죠.

제테마는 이번 506명 대상 임상 연구를 통해 JTM201의 유효성과 안전성을 최종 검증하였으며, 특히 미간주름 개선 효과가 대조군인 보톡스와의 비열등성을 입증하였습니다. 투여 후 4주 만에 개선율이 77.8%에 달했고, 16주가 넘어도 60% 이상의 환자가 효과를 느끼는 등 효과의 지속성에서 경쟁 우위를 확보하고 있습니다. 또한, 임상 기간 동안 중화항체 형성이 관찰되지 않아 고객의 안전성도 확실히 지켜지고 있습니다.

이러한 임상 성과는 단순한 기술적 성과를 넘어, 상업적 측면에서도 큰 의미를 지닙니다. 제테마는 이미 중국 내 강력한 유통망인 화동 에스테틱과 10년간 5500억 원 규모의 공급 계약을 체결하며 안정적인 매출 기반을 마련했어요. 이를 바탕으로 연간 약 550억 원의 매출이 기대되며, 제테마는 중국 에스테틱 시장에서 확실한 위상을 다져가고 있습니다.

중국 보툴리눔 톡신 시장은 2030년 약 5조 원 규모로 성장할 전망으로, 아직 허가된 제품이 제한적이기 때문에 높은 진입장벽이 형성되어 있습니다. 이러한 시장 환경에서 제테마는 향후 중국 내에서의 사업 확대를 통해 막대한 성장 가능성을 기대하고 있으며, 앞으로의 시장 점유율 확대 여부에 따라 추가 성장 여력도 충분하다고 평가받고 있습니다.

또한, 제테마는 이번 임상 성공을 바탕으로 올해 상반기 내 중국 식약처에 품목 허가(BLA) 서류를 제출할 예정이며, 2027년 하반기 제품 출시를 목표로 하고 있습니다. 남정선 대표는 “글로벌 임상을 통해 도입한 오리지널 균주의 우수성을 입증했으며, 히알루론산 필러에 이어 톡신 제제까지 중국 시장에서 입지를 넓혀갈 것”이라며 자신감을 드러냈습니다.

제테마의 이번 행보는 탁월한 제품 경쟁력과 함께 중국 시장에서의 확장 전략이 얼마나 강력한지 보여주는 좋은 사례입니다. 앞으로 제테마가 중국 에스테틱 시장을 어떻게 주도하며 성장할지, 그 미래를 기대해보는 것도 흥미로운 기대감이 되리라 믿습니다.

Reference

한국경제: https://www.hankyung.com/article/202606023547i