[뉴스] 약가 올려 혁신 신약 밀어주기…건보 적용도 100일 내로 단축

정부가 오랜만에 신약과 제네릭 약가를 대대적으로 개편하기로 하면서 시장의 주목을 받고 있습니다. 이번 약가 제도 개편의 핵심은 ‘약가 올려 혁신 신약 밀어주기’와 함께, 건보 적용 기간을 100일 내로 단축하는 혁신적인 접근입니다. 이러한 변화는 국내 제약산업뿐만 아니라 글로벌 제약 시장에도 큰 영향을 미칠 것으로 기대됩니다.

그간 국내 제약사들은 낮은 약가로 인해 신약 개발과 시장 진입에 한계가 있었지만, 이번 개편은 신약의 경제성을 평가하는 기준을 새롭게 정비하고, 치료 효과와 재정 부담을 균형 있게 고려하는 방식을 도입합니다. 특히, 2027년부터 신약의 급여 허가 상한액인 ICER 임계값을 상향 조정하여, 혁신적인 치료제에 대한 지원을 강화한다는 방침입니다. 이는 ‘약가 올려 혁신 신약 밀어주기’ 전략의 일환으로, 신약 개발을 촉진하려는 정부의 의지가 반영된 조치입니다.

반면, 제네릭 약가를 최대 25%까지 낮추는 방안도 함께 추진되어, 복제약과 오리지널 의약품 간의 격차를 줄이고 시장 경쟁력을 높이려 하고 있습니다. 특히, 제네릭 약가를 강도 높게 인하하는 동시에, 약가 안정화를 위해 연간 조정을 정례화하는 등, 제약사에 대한 규제도 동시에 강화되고 있습니다. 이와 같이 경쟁력 강화를 위한 정책 변화는 글로벌 시장의 변화와 맞물려, 한국 제약업계에 복합적인 도전과 기회를 동시에 제공할 전망입니다.

이 새로운 약가 정책 개편은 글로벌 이슈들—특히 미국의 약가 손질과 신약 경쟁 심화—의 영향도 크게 받고 있습니다. 미국 정부의 강력한 신약 가격 조정 정책은 글로벌 시장에서 약가 인상과 인하의 밸런스를 재편하고 있으며, 한국 역시 이러한 흐름에 발맞춰 신약과 제네릭 시장의 판도를 새롭게 그려가고 있습니다. 앞으로 약가 정책의 변화는 국내 제약사들이 글로벌 경쟁력 확보와 혁신 신약 개발에 더욱 나서도록 유도하는 신호탄이 될 것입니다.

혁신 신약 밀어주기와 국내 제약산업의 미래 : 약가 올려 혁신 신약 밀어주기…건보 적용도 100일 내로 단축

최근 정부가 발표한 ‘약가제도 개선 방안’은 우리나라 제약산업의 미래 방향성을 새롭게 제시하는 중요한 신호탄입니다. 특히, ‘약가 올려 혁신 신약 밀어주기…건보 적용도 100일 내로 단축’이라는 정책 메시지는 앞으로의 시장 흐름과 제약사, 그리고 환자 모두에게 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

이번 개편안은 무엇보다도 신약의 가격을 높이고 제네릭(복제약)의 가격은 최대 25%까지 깎는 것을 핵심 내용으로 합니다. 정부는 신약의 경제성 평가 지표인 ICER 임계값을 조정하여, 생명에 직결되는 질환 치료제의 가격을 상승시킬 방침입니다. 이는 혁신 신약 개발과 시장 진입을 더욱 촉진하려는 의지의 표현입니다. 동시에, 제네릭 약가를 낮춤으로써 의료비 부담을 일부 해소하겠다는 방침이죠.

이와 더불어, 약가 적용과 관련된 행정 절차도 대폭 간소화됩니다. 기존 오랜 기간 걸리던 신약 보험 적용(건보 적용) 기간이 100일 이내로 단축됨에 따라, 환자들은 신약을 더 빠르게 접할 수 있게 될 전망입니다. 이러한 변화는 국내 제약사들이 글로벌 경쟁력을 갖추어 혁신 의약품을 적극 개발하는 데 중요한 동력이 될 것입니다.

한편, 이번 정책 개편은 한국 제약산업의 재편을 촉진하는 동시에, 시장 내 경쟁 구도를 새롭게 재구성할 것으로 예상됩니다. 신약 중심의 제도 개편과 함께, 제네릭 약가 인하 정책이 차별화된 시장 환경을 만들어 내면서 기존 제약사들이 직면할 도전과 기회가 동시에 존재합니다.

또한, 글로벌 선진국들과의 약가 정책 차이로 인해 한국 시장이 신약 출시 후순위 또는 치우치는 문제도 개선될 전망입니다. 정부가 신약 가치와 시장성을 보다 적극적으로 반영함에 따라, 국내 제약사들은 혁신과 경쟁력을 높이기 위한 투자와 연구에 더욱 집중할 필요가 있습니다.

이처럼 ‘약가 올려 혁신 신약 밀어주기…건보 적용도 100일 내로 단축’ 정책은, 우리나라 제약산업이 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖추는 데 중요한 전환점이 될 것으로 기대됩니다. 앞으로 어떤 변화가 현실화될지, 그리고 그 변화가 우리 건강과 경제에 어떤 긍정적 영향을 미칠지 주목해야 할 시점입니다.

Reference

한국경제: https://www.hankyung.com/article/2025112826061