[뉴스] 알테오젠 파트너사 MSD, 키트루다 SC제형 FDA 허가…38개 적응증

암 치료의 패러다임에 또 하나의 큰 변화가 찾아왔습니다. 바로 알테오젠 파트너사인 미국 MSD가 ‘키트루다 SC제형 FDA 허가’를 받으며, 암 치료제 시장에 새로운 바람을 일으킨 것인데요. 이번 허가를 계기로 기존의 주사 방식을 뛰어넘는 다양한 혜택이 환자들에게 제공될 전망입니다.

키트루다 큐렉스는 피하주사(SC) 제형으로, 투약 시간이 획기적으로 단축되고, 간편성이 대폭 향상되었습니다. 특히, 알테오젠이 개발한 인간 히알루로니다제 제품인 ALT-B4를 활용한 이 제형은, 총 38개 적응증에 대해 허가받으며 기존 키트루다 IV의 여러 적응증을 커버하고 있습니다. 이처럼 다방면으로 활용 가능한 이 치료제는 환자들의 편의성을 크게 높이는 동시에, 병원 운영에도 긍정적 영향을 미칠 것으로 기대됩니다.

이번 FDA 허가는 MSD가 진행한 임상 시험 결과를 바탕으로 이루어졌으며, 비소세포폐암 등 주요 암종에서 키트루다 SC와 IV형이 유사한 약동학적 결과를 보인 것이 핵심 근거입니다. 빠른 투약 시간(30분 소요)과 3주 또는 6주에 한 번씩 가능하다는 점은, 환자와 의료진 모두에게 큰 매리트로 작용합니다. 뿐만 아니라, 간편한 피하주사로 인해 인퓨전 센터뿐만 아니라 가까운 의원급 병원에서도 손쉽게 투약이 가능해져, 치료 환경의 접근성도 한층 개선되었습니다.

이처럼 알테오젠과 MSD의 협력으로 탄생한 키트루다 큐렉스는, 암 치료의 새로운 패러다임을 열며 환자 중심의 치료 방식을 한 단계 진화시키고 있습니다. 앞으로도 이 혁신적인 혜택들이 더 많은 환자에게 전달되어, 더욱 편리하고 효과적인 암 치료 시대를 앞당기기를 기대해봅니다.

2. 알테오젠과 MSD의 협력, 그리고 더 빠른 투약의 미래

30분 정맥주사에서 1~2분의 피하주사로 환자의 편의를 대폭 개선한 비밀은 바로 인간 히알루로니다제 ALT-B4에 있습니다. 이 놀라운 기술의 배경과 미래를 들여다보며, 알테오젠 파트너사 MSD가 함께 만들어가는 혁신적인 치료 패러다임을 살펴보겠습니다.

최근 알테오젠은 파트너사인 미국 MSD가 FDA로부터 ‘키트루다 SC제형’의 허가를 받음으로써 큰 주목을 받고 있습니다. 이번 허가로 인해 키트루다 SC는 38개의 다양한 암종(예: 흑색종, 비소세포폐암, 위암 등)에 사용 가능하며, 기존 IV 제형보다 훨씬 간편하고 빠른 투약이 가능해졌습니다. 특히, 피하주사(SC) 제형은 환자와 의료진 모두에게 큰 이점을 제공합니다. 30분이나 걸리던 정맥주사 대신, 1~2분 만에 완료되는 피하주사는 병원과 의원단계에서 투약의 편의성을 극대화하며, 치료 환경을 크게 변화시키고 있습니다.

이 혁신은 바로 알테오젠이 개발한 인간 히알루로니다제 ALT-B4 덕분입니다. 이 효소는 바이오의약품을 빠르고 안전하게 피하주사로 전환하는 기술을 가능하게 하며, 그 결과 환자의 투약 경험이 획기적으로 향상되었습니다. 이번 FDA 허가는 MSD가 진행한 임상 3상 시험의 우수한 결과를 근거로 하고 있는데, 이는 ALT-B4의 뛰어난 약동학적 특성과 효과를 입증하는 중요한 성과입니다.

알테오젠은 2020년 MSD와의 라이선스 계약을 통해 ALT-B4의 사용권을 부여받았으며, 이번 키트루다 SC 제형 허가로 인해 더욱 많은 환자가 편리한 투약 옵션을 누릴 수 있게 됐습니다. 앞으로도 알테오젠과 MSD는 지속적 협력을 통해 이 기술의 글로벌 확산과 다양한 치료제로의 적용을 추진할 예정입니다.

이처럼 알테오젠 파트너사 MSD와의 전략적 협력은, 단순히 약물의 투약 방식을 바꾸는 것 이상의 의미를 지닙니다. 그것은 환자 중심 치료의 새로운 미래를 열어가는 길이자, 바이오의약품의 혁신적 전환을 이끄는 중요한 발걸음입니다. 앞으로의 발전이 더욱 기대되는 가운데, 더 나은 치료환경을 위한 도전은 계속될 것입니다.

Reference

한국경제: https://www.hankyung.com/article/202509206660i