[뉴스] HLB 간암 신약 세 번째 FDA 승인 불발…항서제약, 4월 Form 483 받고도 미공유

Reference by 한국경제 간암 신약 리보세라닙 병용요법이 또다시 FDA 허가를 받지 못하면서 많은 이들의 관심이 쏠리고 있습니다. 이번 불발의 배경에는 무엇보다 항서제약의 제조시설이 핵심적인 역할을 했는데요. 특히, HLB 간암 신약 세 번째 FDA 승인 불발…항서제약, 4월 Form 483 받고도 미공유라는 소식이 이를 더욱 명확하게 설명해줍니다. 이번 실패는 단순한 개발 단계의 문제를 넘어서, 제조·품질관리 과정에서 발견된 […]

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