Reference by 한국경제 최근 정부가 발표한 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’ 개정과 시행은 바이오시밀러 산업의 판도를 바꾸는 중요한 변화입니다. 특히, 바이오시밀러 허가 기간이 기존 406일에서 295일로 단축되면서, 업계는 신속심사 체계가 본격적으로 도입된 것에 큰 기대를 품고 있습니다. 과연 이 변화가 무엇을 의미하는지 살펴보면, 그 배경에는 어떤 숨겨진 변화와 앞으로의 전망이 기다리고 있을까요? 이번 규정 개정은 ‘정부 […]
